Noticia oncológicaFDA aprueba imlunestrant más abemaciclib para cáncer de mama ER+/HER2− con mutación ESR1
La FDA otorgó el 18 de septiembre de 2026 aprobación completa a imlunestrant más abemaciclib para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2− con mutación ESR1 tras progresión a al menos una línea de terapia endocrina. En EMBER-3, la combinación alcanzó una PFS mediana de 11,1 frente a 5,5 meses con imlunestrant solo en pacientes ESR1-mutados (HR 0,53; IC95% 0,35–0,80), junto con una ORR de 35% frente a 15%. La FDA también aprobó Guardant360 CDx como diagnóstico acompañante.
Noticia oncológicaCamizestrant más palbociclib no alcanza el objetivo primario de PFS en primera línea de cáncer de mama ER+/HER2− avanzado
El fase III SERENA-4 no demostró una mejora estadísticamente significativa de supervivencia libre de progresión con camizestrant más palbociclib frente a anastrozol más palbociclib en 1.371 pacientes con cáncer de mama avanzado ER-positivo/HER2-negativo sin tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada. AstraZeneca comunicó una mejora numérica, pero los datos detallados de HR, IC95%, p y medianas aún no se han publicado. El resultado limita una posible expansión de camizestrant a un uso amplio en primera línea, mientras mantiene vigente su estrategia dirigida por ctDNA y mutaciones ESR1.
Noticia oncológicaLa FDA aprueba camizestrant guiado por ctDNA para cáncer de mama avanzado con mutación ESR1 emergente
La FDA concedió el 4 de septiembre de 2026 aprobación acelerada a camizestrant (Etcamah) combinado con un inhibidor CDK4/6 para cáncer de mama HR positivo, HER2 negativo, localmente avanzado o metastásico cuando una mutación ESR1 emerge durante tratamiento con inhibidor de aromatasa más CDK4/6. La estrategia, basada en detección molecular por ctDNA antes de progresión radiológica, mostró una PFS mediana de 16,0 frente a 9,2 meses. La FDA exige estudios confirmatorios porque aún debe verificarse que intervenir en el momento de la resistencia molecular produzca beneficio clínico definitivo.
Noticia oncológicaUna estrategia sin quimioterapia muestra actividad duradera en cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo
El ensayo fase 1/2 ASPIRE evaluó una combinación de anastrozol, palbociclib, trastuzumab y pertuzumab como primera línea sin quimioterapia en cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 positivo. En 29 pacientes, el 97% obtuvo beneficio clínico a seis meses y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de casi 25 meses. Los resultados son prometedores, pero aún necesitan confirmación en estudios aleatorizados.
