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CHMP recomienda relacorilant más nab-paclitaxel para cáncer de ovario resistente a platino

El CHMP de la EMA emitió una opinión positiva para relacorilant (Lifyorli) combinado con nab-paclitaxel en cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario resistente a platino. La recomendación se apoya en ROSELLA, fase III aleatorizado, que mostró mejoras en supervivencia libre de progresión y supervivencia global. La decisión final corresponde ahora a la Comisión Europea y se espera durante el cuarto trimestre de 2026.

European Medicines Agency (EMA) / CHMPCáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario resistente a platinoBiomarcadores: Receptor de glucocorticoides, GR, cortisol
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Rezatapopt muestra actividad en cáncer de ovario avanzado con mutación TP53 Y220C, una diana molecular sin terapia aprobada específica

Resultados actualizados del fase II PYNNACLE muestran actividad de rezatapopt, un reactivador selectivo de p53, en cáncer de ovario avanzado con la mutación TP53 Y220C. En 72 pacientes evaluables, la tasa de respuesta objetiva fue 44,4%, con una mediana de 1,3 meses hasta la respuesta y 8,2 meses de duración. La señal se mantuvo en enfermedad resistente o refractaria al platino y tras bevacizumab o inhibidores PARP, pero el estudio es de un solo brazo y el fármaco sigue siendo investigacional.

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