Dr. Antonio CamargoCáncer: Un encuentro Personal

Noticia publicada

DaraxonrasibUn nuevo capítulo en el cáncer de páncreas metastásico

Ilustración científica de terapia dirigida contra la vía RAS en cáncer de páncreas
Ilustración editorial de la noticiaGenerada con IA · no corresponde a un estudio real

El ensayo fase III RASolute 302 mostró que el inhibidor oral de RAS(ON), daraxonrasib, prolongó de forma marcada la supervivencia global y libre de progresión frente a quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado. El resultado representa uno de los avances oncológicos más relevantes de ASCO 2026 y abre una nueva etapa en la posibilidad de atacar directamente una vía biológica central del cáncer pancreático.

Fuente: New England Journal of MedicineTumor: Adenocarcinoma ductal pancreáticoBiomarcadores: RAS G12, KRAS/RAS

Un resultado que cambia el contexto terapéutico

El cáncer de páncreas metastásico sigue siendo uno de los tumores sólidos con mayor dificultad terapéutica. En el ensayo fase III RASolute 302, presentado en ASCO 2026 y publicado posteriormente en New England Journal of Medicine, el inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON) daraxonrasib produjo una mejora clínicamente relevante frente a la quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado.

Supervivencia global: 13,2 frente a 6,7 meses

El estudio incluyó 500 pacientes, de los cuales 248 recibieron daraxonrasib y 252 quimioterapia. En la población global, la mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses con daraxonrasib frente a 6,7 meses con quimioterapia, con un hazard ratio de 0,40. Esto corresponde a una reducción relativa del riesgo de muerte de aproximadamente 60%.

La mediana de supervivencia libre de progresión también fue superior: 7,2 meses frente a 3,6 meses, con un hazard ratio de 0,49. La tasa de respuesta objetiva fue de 31,6% con daraxonrasib frente a 11,2% con quimioterapia.

¿Por qué es especialmente importante?

La importancia del resultado no se limita al tamaño del beneficio. RAS es uno de los principales motores biológicos del adenocarcinoma pancreático y durante décadas ha sido considerado un objetivo terapéutico especialmente difícil de bloquear de forma eficaz. Daraxonrasib pertenece a una nueva generación de inhibidores que buscan actuar sobre RAS en su estado activo.

Nature Reviews Clinical Oncology calificó los resultados de RASolute 302 como el momento destacado de la sesión plenaria de ASCO 2026 y señaló que representan un avance largamente esperado frente a uno de los cánceres más letales y resistentes al tratamiento.

¿Qué significa para la práctica?

Los resultados son particularmente relevantes para pacientes con enfermedad metastásica previamente tratada y respaldan el potencial de los inhibidores de RAS(ON) para modificar el estándar terapéutico en este escenario. Sin embargo, el cambio de práctica clínica debe acompañarse de la correspondiente aprobación regulatoria, disponibilidad del medicamento y definición precisa de las poblaciones candidatas.

También es importante no interpretar estos datos como una solución definitiva al cáncer de páncreas. El estudio se realizó en una población concreta y con un tratamiento en una línea específica. Aún quedan preguntas sobre su posición óptima en primera línea, la duración de la respuesta, los mecanismos de resistencia y su posible utilidad en otros tumores dependientes de RAS.

Una señal de cambio más amplia

El interés de daraxonrasib va más allá del cáncer pancreático. El éxito de RASolute 302 refuerza la estrategia de desarrollar tratamientos dirigidos contra RAS y sus estados activos en otros tumores. El resultado puede considerarse una demostración clínica de que una diana históricamente difícil puede convertirse en un objetivo terapéutico viable.

Para ONKOS, esta es una de las noticias más relevantes de 2026 porque combina evidencia fase III, un beneficio de supervivencia de gran magnitud y una posible transformación de la forma en que se aborda una enfermedad con muy pocas opciones eficaces.

Fuente principal

O’Reilly EM, et al. Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer. New England Journal of Medicine. Publicado en línea el 31 de mayo de 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2605555.

Continuar en contexto

Noticia oncológica

FDA aprueba daraxonrasib, primera terapia dirigida contra RAS para adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 daraxonrasib (Rasonque), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una terapia sistémica previa o no son candidatos a quimioterapia multiagente. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia de elección del médico: 13,2 frente a 6,6 meses en pacientes con mutaciones RAS G12, HR 0,40; también mejoró la supervivencia libre de progresión.

U.S. Food and Drug Administration / New England Journal of MedicineAdenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado
Leer entrada
Noticia oncológica

La FDA aprueba daraxonrasib, la primera terapia dirigida contra RAS para cáncer de páncreas metastásico

La FDA aprobó el 26 de agosto de 2026 Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados o que no son candidatos a quimioterapia combinada. La decisión se apoya en el fase III RASolute 302, donde daraxonrasib duplicó aproximadamente la supervivencia global frente a quimioterapia: 13,2 frente a 6,7 meses, HR 0,40; la PFS fue 7,2 frente a 3,6 meses, HR 0,49. Es la primera aprobación de esta clase dirigida a RAS en cáncer pancreático y marca un cambio relevante en una enfermedad impulsada por mutaciones RAS.

U.S. Food and Drug Administration / New England Journal of MedicineAdenocarcinoma pancreático metastásico (PDAC) previamente tratado
Leer entrada
Noticia oncológica

FDA concede Breakthrough Therapy a daraxonrasib más quimioterapia en primera línea de cáncer pancreático metastásico

La FDA otorgó el 14 de septiembre de 2026 la designación Breakthrough Therapy a daraxonrasib (RASONQUE) en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel para adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado previamente. La designación se apoya en señales preliminares del fase I/II RMC-GI-102, donde una cohorte de 40 pacientes con enfermedad RAS-mutada mostró una tasa de respuesta objetiva confirmada del 58%. La combinación sigue siendo investigacional; la fase III RASolute 303 evaluará daraxonrasib con o sin quimioterapia frente a gemcitabina más nab-paclitaxel.

Revolution Medicines / U.S. FDA / RMC-GI-102Adenocarcinoma ductal pancreático metastásico no tratado previamente
Leer entrada